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医院伦理委员会标准操作规程(第二版)
胡晋红更新时间:2019-01-03 05:00:51
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《医院伦理委员会标准操作规程(第二版)》是在第一版的基础上完善和修订而成。既符合国际、国内相关要求,借鉴了WHO《生物医学研究审查伦理委员会操作指南》中的国际伦理审查原则,同时融合和体现了作者单位十余年来的实际工作、管理和审查经验。本书主要增加了部分医院伦理委员会管理制度,完善了各环节伦理审查流程图和伦理审查工作附表,力求更加科学、规范、全面、严谨,并更具可操作性强。《医院伦理委员会标准操作规程(第二版)》可供医疗机构伦理委员会、国家药物临床试验机构的研究者,药品或医疗器械生产企业等临床试验申办者,以及科研机构和教学单位参考使用。
上架时间:2015-08-01 00:00:00
出版社:化学工业出版社
上海阅文信息技术有限公司已经获得合法授权,并进行制作发行
医院伦理委员会标准操作规程(第二版)最新章节
查看全部- 附录六 药物临床试验伦理审查工作指导原则
- 附录五 医疗器械分类目录
- 附录四 医疗器械分类规则
- 附录三 医疗技术临床应用管理办法
- 附录二 医疗器械监督管理条例
- 附录一 《赫尔辛基宣言》——涉及人类受试者的医学研究伦理原则
- 附录
- AF-HEC-041-01.0 医疗新技术伦理审查申请表
- AF-HEC-040-04.0 会议签到表
- AF-HEC-039-04.0 文件调阅和复印登记表
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