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新药研究与评价概论(第2版)
李晓辉 杜冠华主编更新时间:2025-03-18 20:56:43
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本书分为14章:概论、新药筛选、原料药的药学研究、药物制剂的药学评价、临床前药理评价、非临床药代动力学研究、临床前一般毒理学评价、特殊毒性评价、临床药理评价、中药与天然药物的研究与评价、生物技术药物的研究与评价、新药研究中的统计学、新药研究中的伦理学、药物上市后再评价。本次修订将根据近几年新药研究的法规和指导原则等修订。本书内容丰富、条理清楚、系统性强,既注重原理介绍、又紧紧围绕实际需求,不仅为本科生新药研究与评价相关课程教学提供了一本实用的教材,而且对相关专业研究生、科研院所和企业从事新药研发和评价的人员富有参考价值。
品牌:人卫社
上架时间:2022-11-01 00:00:00
出版社:人民卫生出版社
本书数字版权由人卫社提供,并由其授权上海阅文信息技术有限公司制作发行
新药研究与评价概论(第2版)最新章节
查看全部- 参考文献
- 第四节 循证医学在药品上市后再评价中的应用
- 第三节 药品不良反应分析与评价
- 第二节 安全性监测方法
- 第一节 药品上市后再评价及其意义
- 第十五章 药品上市后再评价
- 参考文献
- 第三节 申报资料的要求
- 第二节 新药的申报程序
- 第一节 药品的注册管理
李晓辉 杜冠华主编
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医疗机构含兴奋剂药品管理
医疗机构含兴奋剂药品的规范化管控对防范运动员误用含兴奋剂药品、促进运动员安全用药、大型赛事医疗保障的顺利完成等有着重要的意义。2019年武汉第七届世界军人运动会筹备期间,编写团队发现医疗机构含兴奋剂药品的管理尚属空白,立即召集药学、医学、体育学、法学等领域权威专家,编写并发布了《医疗机构含兴奋剂药品规范管理共识》,军运会期间,该共识在运动员安全用药、医源性误用兴奋剂事件的防范等方面做出了重要贡献。医学13.3万字 - 会员
外科重症感染与药物治疗
本书在简明梳理重症感染的发病特点、常见病原菌与耐药性产生的基础上,针对常见的重症感染从抗感染的药物治疗原则、合理用药、不良反应应对、药物治疗监测、特殊情况处理(包括肝肾功能不全、妊娠期、老年人、新生儿)等方面进行系统阐释。医疗技术飞速发展的今天,新技能、新材料、新设备层出不穷,日新月异。开胸手术、复杂的腹腔肿瘤手术、大关节的置换手术、大器官移植手术等,让越来越多的重症患者重新回归家庭、回归社会,但医学35.7万字 - 会员
血液病药物临床试验设计与实施
本套丛书的编写强调临床试验设计与实施要点的讲述,通过与相关学科理论知识的紧密结合,将使其对临床试验从业者具有很强的实用性和指导意义。在内容方面,涵盖各科疾病药物临床试验各个阶段所承担的任务,着重介绍如纳排标准、随机用药方法、疗效评价、安全性评价、研究终点以及数据处理等临床试验的关键点。并在介绍中设有案例,提供点评的内容,案例选取试验者以往的一些真实案例以及一些已报道的经典的国际多中心临床试验,使读医学26.6万字 - 会员
实用中药临床手册
本书以中医理论为指导,从临床实际出发,以病类药,对指导临床科学、合理、快速地对证选药大有裨益,具有较强的实用性。共列举了40余种临床常见病证,选用药物400余种。将不同病证所选药物的功效特点,用比较的方法予以简括,并根据病证所选各药的特点,提示本病或本病兼有他证的最佳选用药物。不仅为临床医生辨证选药提供参考,更是医学院校学生实习的重要参考书。医学17.5万字 - 会员
制药智能制造技术与应用实践
传统中医药需要传承更需要科技创新,现代医药设备的应用与创新发展对于推动中医药产业高质量发展具有重要意义。本系列丛书由中国制药装备行业协会与南京中医药大学合作牵头组织医药相关领域专家和药监部门专家共同编写,作为医药高等院校、医疗单位、中药生产企业等的培训用书。本书以智能装备为出发点,通过系统性、综合性介绍智能制造框架和技术、典型应用及成功案例。帮助读者深入了解制药智能制造的本质及智能制造的实施、数据医学18.8万字 - 会员
中华本草(汉英对照)
丛书精心选取内容,从中医药历史、本草、诊疗和养生等多个角度,全方位展示了中医药历史传承、特色优势和优秀成果,向世界推广中医药文化。《中华本草》分册对于中药的起源、药性、产地、采集、贮藏、炮制、配伍、剂型、剂量、用法、禁忌等进行了概述,并融入药食同源、保健中药、名贵药材等中药本草特色专题,对于33味居家常用的保健中药进行了介绍,每味中药又细分为广医药师谈选药,广医医师说功效,广医专家话食疗等专项,内医学8.6万字 - 会员
癫痫药物治疗的药学监护
内容主要介绍临床药师参与癫痫药物治疗的全程监护应掌握的理论和技能,同时穿插工作中积累的经典案例,突出药学监护重点,对指导癫痫药物合理应用,提高治疗效果具有积极的参考价值。丛书将临床药物治疗学理论与药物治疗监护实践相结合,反映各分册临床疾病药物治疗的最新进展,以帮助临床药师在药物治疗实践活动中实施药学监护措施,提升运用临床药学专业知识解决临床用药中实际问题的能力。本丛书主要内容为依据不同疾病的药物治医学19.5万字 - 会员
名方集解与临床发挥
方剂学是一门研究和阐明治法与方剂理论及其临床运用的学科,在中医学中起着承前启后的重要作用。该书将“理、法、方、药”贯彻一体,“法”与“方”与“理”衔接,又与“药”密不可分。本书突出了方剂运用要点,为中医工作者正确应用和掌握方剂提供了技巧和方法,在精选名家论述的基础上,深入讲解了作者对方剂的理解及临床应用的经验,尤其是作者结合实践提出了一些方剂应用的创新性观点,在药物用量范围,药量与药效的关系,君臣医学21.6万字 - 会员
妇产科疾病处方速查
把临床上常用的针对不同病症的处方进行编纂,以满足专科医生的实际参考需求。不仅包括最常见疾病的最常用处方,对于一些复杂病例的处方也尽可能地进行收集整理,力求科学、准确、全面、实用。对每种疾病分设“疾病概要”“治疗原则”“推荐处方”“注意事项”四大项目。其中,“推荐处方”是各分册的重点内容,根据每种疾病的不同程度或不同症状给出不同的推荐处方。内容简明扼要、实用性强、查阅方便。本书的编写团队是由长期工作医学13.8万字