
新药研究与评价概论(第2版)
李晓辉 杜冠华主编更新时间:2025-03-18 20:56:43
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本书分为14章:概论、新药筛选、原料药的药学研究、药物制剂的药学评价、临床前药理评价、非临床药代动力学研究、临床前一般毒理学评价、特殊毒性评价、临床药理评价、中药与天然药物的研究与评价、生物技术药物的研究与评价、新药研究中的统计学、新药研究中的伦理学、药物上市后再评价。本次修订将根据近几年新药研究的法规和指导原则等修订。本书内容丰富、条理清楚、系统性强,既注重原理介绍、又紧紧围绕实际需求,不仅为本科生新药研究与评价相关课程教学提供了一本实用的教材,而且对相关专业研究生、科研院所和企业从事新药研发和评价的人员富有参考价值。
品牌:人卫社
上架时间:2022-11-01 00:00:00
出版社:人民卫生出版社
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新药研究与评价概论(第2版)最新章节
查看全部- 参考文献
- 第四节 循证医学在药品上市后再评价中的应用
- 第三节 药品不良反应分析与评价
- 第二节 安全性监测方法
- 第一节 药品上市后再评价及其意义
- 第十五章 药品上市后再评价
- 参考文献
- 第三节 申报资料的要求
- 第二节 新药的申报程序
- 第一节 药品的注册管理
李晓辉 杜冠华主编
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药物临床试验运行手册
本书以临床试验的实施为切入点,内容涵盖临床试验操作规范、临床试验质量控制、研究协调员规范、临床试验监查、临床试验稽查、临床试验核查等。通过对临床试验运行中各环节的具体描述,使研究者、申办者、合同研究组织、研究协调组织等能够掌握临床试验的实施要点,确保在研究中心的各项操作符合科学性、真实性、完整性等基本原则,同时满足伦理及各项法规的要求。按照强调实用和注重操作的原则,根据相关法规政策、临床试验发展状医学19.8万字实用麻醉药理学
全书涵盖麻醉药理学基础、吸入麻醉药、静脉麻醉药、局部麻醉药、肌肉松弛药、疼痛治疗药、围手术期心血管药物、围手术期液体治疗,以及麻醉药理研究方法学等多方面内容。在确保麻醉学与药理学的有机融合的同时,突出在麻醉状态下药理学的特点与改变,围绕临床实践开展对药理学知识、应用药代动力学和药效动力学的原理等专业知识内容的讲述,以实现指导麻醉和围术期合理用药,引导麻醉学科药物研究广泛开展的目标。书中内容绝大多数医学92.3万字中成药上市后临床研究方法技术体系与应用
中成药上市后研究始于上世纪80年代,至2000年前后初具规模,最近10余年达到了阶段性的高峰。但中成药上市后研究的方法技术体系一直未能真正确立,严重地限制了这一领域的发展。基于此,世界中医药学会联合会中成药上市后再评价专业委员会组织全国相关领域专家编写了本书。本书介绍了中成药上市后研究方法技术体系的逻辑框架、临床定位的方法技术,以及安全性、有效性和中成药药物经济学研究的共性技术、合理用药评价、特殊医学29.8万字零起点学中药
本书根据中医药爱好者及初学者的兴趣爱好和理解水平,兼顾专业性与通俗性,以通俗易懂的文字讲述中药学基础知识和应用,从不同角度向读者呈现中药的真实面貌,展现中药文化之多彩和中药智慧之博大精深。本书内容分基础篇和药物篇,介绍常见中药150余种,每味药按来源、药性、功效、应用、用法用量、使用注意、药用举隅、现代研究、药性歌括等逐项予以介绍,既有古籍文献摘录,又有现代药学研究报道,更不乏临床药用实例的佐证。医学18.3万字五大核心处方助力心脏康复:营养处方
我国发布的《冠心病心脏康复与二级预防中国专家共识》指出,CVD的心脏康复指以医学整体评估为基础,通过五大核心处方,即药物处方、运动处方、营养处方、心理处方(含睡眠管理)、危险因素管理和戒烟处方的联合干预,为CVD患者在急性期、恢复期、维持期及整个生命过程中提供了生理、心理和社会的全面和全程管理服务和关爱。营养处方分册主要围绕:健康与营养的关系,糖、脂肪、蛋白质对人体的作用,日常的饮食,能量平衡的有医学7.1万字漫画中药故事系列:智用中药(汉英对照)
《漫画中药——中药故事系列》丛书以历史悠久、扎根于中华大地、深植于大众心灵的中药为切入点,通过具有史料记载、民间知晓度高的典故传说,采用形象生动的漫画形式,传播中药知识,弘扬传统文化。丛书共分四册,既可独立成书又前后互为关联。本书系《漫画中药故事系列》之一。本书以漫画的形式,将一些出处明确的中药素材,绘编成一个个情节完整的故事。本册主要围绕自然、人文与中药的故事,选择20味左右的中药,每个中药通过医学1.2万字制药智能制造技术与应用实践
传统中医药需要传承更需要科技创新,现代医药设备的应用与创新发展对于推动中医药产业高质量发展具有重要意义。本系列丛书由中国制药装备行业协会与南京中医药大学合作牵头组织医药相关领域专家和药监部门专家共同编写,作为医药高等院校、医疗单位、中药生产企业等的培训用书。本书以智能装备为出发点,通过系统性、综合性介绍智能制造框架和技术、典型应用及成功案例。帮助读者深入了解制药智能制造的本质及智能制造的实施、数据医学18.8万字常用药物手册(第5版)
本书结合2021年版国家医保药品目录和2018年版国家基本药物目录等,增补疗效确切、安全性优势显著的新药品种,删除临床上趋于淘汰的药品,将不常用品种用二维码的形式体现。同时,进一步根据临床所需,调整完善了每个药物下面的栏目设置,强化了特殊人群的用药注意事项,加强了对特殊管理药品的重视。《常用药物手册》为传世之作,已修订到第5版,本版药品数量近二千种,介绍了常见药物的基本信息,将对我国的合理用药工作医学71.7万字儿童肾病综合征药物治疗的药学监护
本书为《临床药学监护》丛书之一,由国内儿科临床医学、临床药学专家共同编写,围绕儿童肾病,深入探讨了临床药师如何根据每个药物的药理学、药动学、生物制剂学和药剂学的性质,结合具体疾病的特点,设计药学监护工作方案,较全面地阐述了儿童肾病综合征的药物治疗问题及监护要点,具有较强的实用性和指导意义。本书由儿科临床医师、临床药师共同编写,较全面地阐述了儿童肾病综合征的药物治疗问题及监护要点,具有较强的实用性和医学4.7万字