产品追溯系统
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2.4 国际追溯标准简介

2.4.1 全球产品电子代码EPC

1.EPC概述

EPC的全称是Electronic Product Code,中文称为产品电子代码。EPC的载体是RFID电子标签,并借助互联网来实现信息的传递。EPC旨在为每一件单品建立全球的、开放的标识标准,实现全球范围内对单件产品的跟踪与追溯,从而有效提高供应链管理水平、降低物流成本。EPC是一个完整的、复杂的、综合的系统。

1999年美国麻省理工学院的教授提出了EPC(Electronic Product Code)开放网络(物联网)构想,在国际条码组织(EAN.UCC)、宝洁公司(P&G)、吉列公司(Gillette Company)、可口可乐、沃尔玛、联邦快递、雀巢、英国电信、SAP、SUN、PHILIPS、IBM等全球83个跨国公司的支持下,开始了这个发展计划,并于2003年完成了技术体系的规模场地使用测试。2003年10月国际上成立EPC GLOBLE全球组织推广EPC和物联网的应用。欧、美、日等发达国家在全力推动符合EPC技术的电子标签应用,全球最大的零售商美国沃尔玛宣布从2005年1月份开始前100名供应商必须在托盘中使用EPC电子标签,2006年必须在产品包装中使用EPC电子标签。美国、欧洲、日本的生产企业和零售企业都制订了在2004年到2005年实施电子标签的方案。

1)产品电子代码(EPC编码)

产品电子代码(EPC编码)是国际条码组织推出的新一代产品编码体系。原来的产品条码仅是对产品分类的编码,EPC码是对每个单品都赋予一个全球唯一编码,EPC编码96位(二进制)方式的编码体系。96位的EPC码,可以为2.68亿个公司赋码,每个公司可以有1600万产品分类,每类产品有680亿个独立产品编码,形象地说可以为地球上的每一粒大米赋予一个唯一的编码。

2)产品电子标签(EPC标签)

产品电子标签(EPC标签)是由一个比大米粒1/5还小电子芯片和一个软天线组成,电子标签像纸一样薄,可以做成邮票大小,或者更小。EPC电子标签可以在1~6m的距离让读写器探测到,电子标签一般可以读写信息,电子标签是一个成熟的技术,EPC电子标签的特点是全球统一标准,价格也非常便宜。EPC电子标签通过统一标准、价格低廉、与互联网信息互通的特点,使电子标签应用风起云涌,在2006年全球电子标签应用达到每年600~800亿片的用量。

3)EPC开放网络系统(物联网)

电子标签(Radio Frequency IDentification)、产品电子码(Electronic Product Code)、互联网三个元素的有效组合,孕育出正在改变世界产品生产和销售管理的新网。一个带有电子标签的产品,电子标签中有这个产品的唯一编码,当这个带有标签的产品通过一个读写器识别时,这个产品的信息就会通过互联网传输到指定的计算机内,这是一个全自动的产品流动监测网络。EPC开放网络系统(物联网)将在全球范围内从根本上改变对产品生产、运输、仓储、销售各环节物品流动监控的管理水平。EPC开放网络(物联网)是构建在互联网之上全球物品流动信息传递网络,互联网上开展了许多服务,这些应用开始渗透到人们的生活中,如电子邮件、IP电话、网上新闻、网上游戏,这些都是互联网的应用。EPC开放网络(物联网)也是一种应用,但这种应用是和产品生产、产品销售紧密结合的应用。

4)EPCglobal

EPCglobal是国际物品编码协会EAN和美国统一代码委员会(UCC)的一个合资公司。它是一个受业界委托而成立的非盈利组织,负责EPC网络的全球化标准,以便更加快速、自动、准确地识别供应链中商品。EPCglobal的目的是促进EPC网络在全球范围内更加广泛地应用。EPC网络由自动识别中心开发,其研究总部设在麻省理工学院,并且还有全球顶尖的5所研究型大学的实验室参与。2003年10月31日以后,自动识别中心的管理职能正式停止,其研究功能并入自动识别实验室。EPCglobal将继续与自动识别实验室密切合作,以改进EPC技术使其满足将来自动识别的需要。

EPCglobal为期望提高其有效供应链管理的企业提供了下列服务:

(1)分配、维护和注册EPC管理者代码;

(2)对用户进行EPC技术和EPC网络相关内容的教育和培训;

(3)参与EPC商业应用案例实施和EPCglobal网络标准的制定;

(4)参与EPCglobal网络、网络组成、研究开发和软件系统等的规范制定和实施。

(5)引领EPC研究方向;

(6)认证和测试;

(7)与其他用户共同进行试点和测试。

EPC的广泛应用可以提高整个供应链和生产作业管理水平,在自动仓储库存管理、产品物流跟踪、供应链自动管理、产品装配和生产管理、产品防伪等多个方面起到非常重要的作用,对于企业提高自身竞争力具有非常重要的意义。EPC的应用,将会减少流动资金,降低库存存货,减少最小存货量,减少固定资本需求量,提高固定资产利用率,在不同的方面给零售业、制造业和运输业带来巨大的潜在利益。

2.EPC在我国的发展

2004年4月22日,EPCglobal China——全球产品电子代码(EPC)中国宣布正式成立,并在北京国际会议中心举行了隆重的揭牌仪式。由国家标准化管理委员会主办,中国标准化研究院与中国物品编码中心承办的2004首届中国国际EPC与物联网高层论坛及EPC与物联网第二届联席会也在同期举行。

为了顺利实施EPC(产品电子代码),2003年11月1日EAN和UCC决定成立EPCglobal(全球产品电子代码中心)来管理和实施EPC的工作。EPCglobal旨在改变整个世界,搭建一个可以自动识别任何地方、事物的开放性的全球网络。EPCglobal通过各国的编码组织管理和推动当地的EPC工作,EPCglobal (全球产品电子代码中心)于2004年1月12日授权中国物品编码中心(ANCC)为其在中国范围内的注册、管理和业务推广机构,中国物品编码中心根据EPCglobal授权,以EPCglobal China的名义来统一组织、协调和管理全国产品电子代码工作。

3.对我国实施EPC的建议

我国EPC和物联网的研究工作起步较晚,其应用发展任重道远。面对EPC和物联网时代的迅速来临,我国应该尽快建立和物联网有关的研究基地和队伍,从事主要相应技术上的开发,支持试验性项目,积极地参与国际标准的建立,并逐渐地建立中国相应的法规。中国企业的产品要想加入国际主流流通渠道,就需要跨越信息交换技术新的门槛,使用符合EPC标准的电子标签技术。

从长远的角度看,技术和标准在与国际接轨的基础上,要与我国的国情相适应。一方面,技术和标准要由吸收、引进向研究开发自主知识产权产品发展,并逐步地推广,达到广泛的应用,因此,基础研究工作至关重要,不能忽视;另一方面,相关政策和法规的制定工作也要按部就班来实施,不能落后于技术的研究和应用。在RFID应用推广方面,做到标准化先行,由非EPC应用推动EPC应用,逐步实现非EPC向EPC过渡。

在具体实施过程中,可以从以下5个方面着手:

1)在国际贸易中,EPC是未来物品编码与识别的发展趋势,对于我国参与国际流通的产品,必须积极采用EPC技术;同时,应考虑加快我国物品编码与自动识别标准体系的建设,并研究我国自主创新的编码方案。

2)加大物品编码与自动识别技术科研和产业的投入与推进,设立专项基金建立物品编码与自动识别技术的技术创新机制,开展具有自主知识产权的技术与产品研究,包括条码与EPC编码的衔接研究以及兼容条码和EPC的识读器的研制,建立RFID/EPC的应用示范基地。

3)在物品编码与自动识别技术推动过程中,标准试验验证工作是产业推动不可或缺的一个重要环节,我国应当积极开展物品编码与自动识别技术的测试工作。

4)为了满足我国商品全球流通的需求,我国应该成为EPCglobal的核心成员,派中国的企业代表加入EPCglobal管理委员会,积极跟进EPC,实质性地参加EPC各个工作组及标准的制定等,提高在EPC标准活动中的话语权,把我国的需求反映到EPC标准的制定中。同时,扩大与日本、韩国等的合作与交流,联合承担国际标准组织标准工作组的工作。

5)我们应该在开展EPC工作的同时,高度重视知识产权问题和信息安全问题。抓紧研究提出防止EPC根目录服务器受制于人的问题,从源头上进行信息控制,掌握同其他国家平等对话的主动权。

2.4.2 全球追溯语言GS1

1.GS1简介

GS1系统(Global Standard 1)即“全球统一标识系统”,是以对贸易项目、物流单元、位置、资产、服务关系等进行编码为核心的集条码、射频等自动数据采集、电子数据交换、全球产品分类、全球数据同步、产品电子代码(EPC)等系统为一体的、服务于全球物流供应链的开放的标准体系。国际物品编码协会(GS1)负责GS1系统的全球管理,国家物品编码中心负责我国GS1系统的组织实施和推动工作。GS1系统是对全球多行业供应链进行有效管理的一套开放式的国际标准。

GS1系统的主要特点表现在:

1)开放性——GS1系统的标识代码是贸易过程中信息交换的通用语言和关键字,任意一个代码都能在全球供应链的开放系统中使用,不受国界、市场、行业及应用系统的限制,畅通无阻。

2)统一性——GS1系统采用全球统一的编码结构、数据载体和数据交换标准,可以实现数据共享。

3)可扩展性——GS1系统不仅提供了产品与服务的标识体系,还可描述产品的附加信息,能够满足不断增长的客户需求,编码标识方便灵活。

2.GS1在我国的发展与应用

隶属于国家质量监督检验检疫总局的中国物品编码中心(以下简称中心)于1991年4月代表我国加入国际物品编码协会(GS1),负责推广统一通用的中国商品条码标识系统和供应链管理标准。经过多年的发展,目前中国物品编码中心在全国设有46个分支机构,形成了覆盖全国的集编码管理、技术研发、标准制定、应用推广以及技术服务为一体的工作体系。此外,中心还建立、健全了我国物品编码与标识体系,开拓了二维条码、产品电子代码(EPC)、全球数据同步(GDS)、产品质量追溯、电子商务、物流信息标准化等研究与应用领域,有力地促进了我国国民经济信息化的建设和发展。

在食品安全追溯领域,自2003年以来,中心相继制定了《牛肉制品追溯指南》、《水果、蔬菜跟踪与追溯指南》、《食品安全追溯应用案例集》,完成了《食品可追溯性通用规范》、《食品追溯信息编码与标识规范》、《食品追溯信息系统开发指南》三项食品安全追溯关键国家标准的制定工作。这些标准和指南的建立和出台,对于完善我国食品质量安全与追溯体系起到了积极的指导和推动作用,同时也加速了我国同世界标准的接轨。

中心在山东实施的“蔬菜安全可追溯性信息系统的研究及应用示范”和“GS1在深加工食品安全监管追溯中的应用”两大项目,已在山东寿光田苑果蔬有限公司、山东海星集团有限公司和三通食品(潍坊)有限公司成功运行,并在济南银座、家乐福和潍坊的佳乐家超市建立了追溯终端系统,消费者可实时准确查询产品的包装、仓储、运输、销售等整个生产周期的信息。

四川“茶叶制品质量安全信息追溯示范系统”项目,是国内首例采用GS1可追溯性标识的茶叶制品示范系统。该系统为企业的产品质量管理提供技术手段,有利于政府对茶叶产品的监督管理和消费者查询茶叶产品质量安全信息。

此外,中心还在我国的多个省市开展了GS1试点工作,并取得了显著成效。如北京通过“条码推进工程”建立了我国首例采用GS1系统跟踪与追溯牛肉产品的追溯试点;天津“GS1系统在中药材种植产地溯源中的应用”项目,在国内首次应用位置码建立药源产地位置标识,拓宽了位置码的应用领域,为条码技术的应用推广提供了广阔的空间;云南“无公害养殖及肉制品EAN·UCC射频管理系统”项目,建立了我国第一个大规模生猪养殖射频识别管理系统和肉制品产品追溯系统的应用示范基地;新疆“哈密瓜追溯系统”;陕西“农产品质量跟踪与追溯体系应用研究—EAN · UCC系统应用与试点工程”;江西建立基于EAN· UCC系统的“脐橙农产品质量跟踪与追溯系统”;海南“EAN· UCC系统在水产品质量安全跟踪和追溯的应用研究”;广西南宁在两家大型米粉生产企业实施“广西米粉质量安全跟踪、追溯与监管体系”;福建“远山河田鸡供应链跟踪与追溯系统”等。这些试点的成功建立与应用,使中心在食品安全追溯工作中取得了丰硕的成果。

3.GS1在欧洲药品追溯系统

为加强药品监管、提高药品可追溯性,欧洲多国政府都建立了各自的药品电子监管系统,但这些系统只是在各国境内分别运行,并没有一个统一的编码标准。其中,英国以及许多中欧、东欧国家使用的是国际公认的EAN代码,该代码由各国的GS1分部GS1是一个国际性的非营利性组织,致力于通过建立一系列统一的标准来加强货物供应链管理,GS1系统是世界上最被广泛使用的供应链标准系统。管理;包括瑞士在内的多数北欧国家则使用由北欧物品编码局(Nordic article number office)统一管理的Nordisk Vare码;而另一些欧洲国家则构建了本国独有的编码结构。此外,各国要求的编码放置方式也不尽相同,使一些药品生产企业为符合欧洲各国的编码要求,不得不在其药品包装上粘贴或印刷6~7种不同的药品编码,大大增加了制造商的成本并加大了药品追溯的难度,为假劣药流入欧洲国家创造了便利条件。为解决上述问题,欧洲制药工业协会联合会(EFPIA)于2006年2月联合药品供应链中各利益相关集团,着手建立一套在欧洲范围内通行的药品电子监管系统,即欧洲药品验证系统(European Medicines Verification System, EMVS)。

基于成本—效果最大化的理念,EMVS选择国际通用的二维矩阵码(2D Data Matrix Code)作为其信息载体,采用“配药点验证”(Point-of-Dispense Verification)的运行方法,由药品供应系统中的各利益相关者共同管理。2009~2010年,EFPIA在斯德哥尔摩实施了EMVS试点项目,评价效果良好。

欧洲制药工业协会联合会(EFPIA)建议企业采用符合GS1标准的DataMatrix印制在药品的包装上,以避免假药的流通。欧洲医院药师协会(EAHP)与GS1签署谅解备忘录。从2011年1月起,法国政府规定所有在药店销售的药品在其零售包装上,必须使用GS1 DataMatrix(GTIN +批号+有效期)。奥地利维也纳医院协会(Wiener Krankenanstalten Verbund)宣布在细胞抑制剂的招标采购中增加采用GS1标准的要求。GS1瑞士与红十字开展合作,红十字旗下的物流联盟(拥有4000多家物流企业)将采用GS1标准。

1)欧盟药品电子监管

(1)执行机构

为推行药品电子监管制度,欧盟于2008年9月成立了专门的EMVS系统指导委员会。该委员会由欧洲制药工业协会联合会(EFPIA)、欧洲药房联盟(PGEU)和欧洲药品批发企业联盟(GIRP)作为正式成员,欧洲仿制药商联盟(EGA)作为观察员四个机构共同组成。各机构分别代表原研药商、药房、药品批发企业和仿制药商的利益,共同对EMVS的推行事宜进行指导和决策。相对均衡的机构设置,有效平衡了各大集团的利益,有利于药品电子监管制度的积极推行。

此外,在EMVS系统指导委员会的指导和协助下,欧盟还将建立欧洲药品验证组织(European Medicines Verification Organisation, EMVO)。该组织的主要任务是建立和管理欧洲药品编码中心(the European hub)。欧洲药品编码中心是药品生产商和平行进口商的数据传输门户,欧盟境内所有生产商和平行进口商统一通过该中心上传或验证药品信息,其下接若干国家系统或国家蓝图系统,如图2-7所示。

图2-7 EMVS系统指导委员会机构

(2)运行模式

欧洲药品电子监管系统的运行模式为“配药点验证”模式,即先由生产企业对药品进行赋码,再由药剂师在销售前对药品的真实性进行验证,并不对药品进行全程追踪的药品电子监管模式。该模式省却了批发商验证环节,成本低、效率高、推行较容易,是欧洲药品电子监管系统的突出特点,其具体运行过程如图2-8所示。

图2-8 欧洲药品验证系统运行模式示意图

① 生产商

药品生产商必须在药品出厂前将储存有药品信息的二维矩阵码印刷在每盒药品的次级包装上,即与药物直接接触的包装组件上。根据《欧洲药品包装编码指南》(EuropeanPack Coding Guidelines Specification),二维矩阵码编码结构必须符合GS1标准,并包含下列药品信息:a.该药品的全球贸易项目代码(Global Trade Item Number, GTIN);b.药品序列号;c.药品过期日;d.药品批次。其中,药品序列号是电子监管系统识别药品的重要标识,要求一件一码、互不重复。此外,为防止造假者按规律推算药品序列号,其生成过程完全随机,并且一个药品序列号要在该药品过保质期7年后才能被重复使用。

赋码完成后,生产商需要通过扫描条码完成药品与序列号的相互关联,并将编码信息发送至欧洲药品编码中心数据库。

② 批发商

欧洲药品电子监管系统除强制要求药品生产商赋码和药品销售商进行配药点验证外,药品供应链中的其他参与者(如批发商)在取得系统认可后,可自愿在任何时候通过扫描药品包装上的二维矩阵码发出验证请求,以确认药品信息。另外,EMVS指导委员会计划在EMVS系统运行的第二阶段,由药品分销商通过已有数据交换网络添加相关信息,进而建立药品全程追踪系统。

③ 销售商

销售商主要是指医院药房和零售药店。由于欧洲药品电子监管系统采用“配药点验证”的运行模式,销售商在系统运行中扮演着十分重要的角色。

根据《欧洲药品验证系统实施阶段信息传输要求》(European Medicines Verification System-Implementation Phase:Request for Information)的规定,药剂师在发售药品以前,必须扫描药品包装上的二维矩阵码。经扫描,系统会将检测到的药品信息与中心数据库中的信息进行对比,药剂师则根据对比结果进行如下操作:

a.如果扫描到矩阵码中的信息与数据库中的信息相符,并且满足其他标准(如“药品在保质期内”和“药品不在召回范围内”),药剂师便可将药品发售给患者。之后,数据库中的药品状态会自动改为“已发售”。

b.如果扫描到矩阵码中的信息与数据库中的信息不相符(如显示“数据库中不存在该序列号”)或者该序列号所代表的药品状态为“已发售”,则说明该药品有可能是假药。这时,药剂师应拒绝将该药品发售给患者。此后,系统会自动向该药品的制造商发出假药警报。

基于斯德哥尔摩模式的欧盟药品电子监管实施绩效评价2006年启动以来,欧洲药品电子监管制度的推行进程一直受到欧洲各国利益相关集团的广泛关注。2008年1月起,EFPIA发布一系列的文件,评估EMVS系统的实施成本及经济效益;同时,为证明该系统在保障药品安全方面的可行性和有效性,2009年9月~2010年1月,EFPIA与瑞典药品零售商Apoteket AB公司合作,在瑞典斯德哥尔摩地区开展药品验证系统试点。期间,共有25家药房参与,14家制药企业为试点项目提供了112416份药品,94049份药品被验证并发售。

2)其他地区药品电子监管

日本卫生、劳动和福利省与日本医疗器械协会(JFMDA)共同出版了推广基于GS1标准的医疗器械条码标识规范,要求医疗器械企业在2011年3月前采用商品条码;GS1日本开发了医疗卫生产品数据库(MEDIS)。

在澳大利亚,GS1澳大利亚与HP(澳大利亚)已共同推出产品召回服务,医疗卫生领域应用计划于2011年底前进行测试。

2010年,印度卫生和家庭福利部(Ministry of Health and Family Welfare)要求采购的所有医疗产品上必须使用符合GS1标准的条码。

4.GS1对我国的发展启示

从上面的分析可以看出,GS1追溯标准已经是一个非常成熟的适用于全球的追溯标准,它制定了追溯的统一标准,采用GS1系统进行追溯,可以提高企业的效率。在商业贸易中通过自动数据采集和电子数据处理,减少了手工输入和处理不可避免的错误,大大地提高了食品企业的生产效率,降低了基于纸面的管理和相关费用。同时,可以减少问题产品造成的影响,通过GS1进行追溯,可以及时对问题产品进行召回,减少了问题质量产品造成的不利影响。而且,通过对问题产品进行正确分离和明确标识,在产品召回中可以减少对无问题产品的影响。同时,客体提高消费者的满意度。因此,为了提高追溯的有效性,我国也应该进一步地完善GS1追溯语言在我国的应用。就目前来看,GS1系统在我国已广泛应用于工业、商业、出版业、建材、纺织服装、医疗卫生、运输物流、特种设备管理、金融保险和服务业等行业,正逐渐向食品安全跟踪与溯源、缺陷产品召回、医疗卫生领域、电子商务、电子政府采购、移动商务等新领域扩展。虽然,应用范围比较广泛,但是相关的法律、法规并不完善,而且执行力度并不明显。从美国的GS1在药品的追溯应用来看,国家必须给予一定的法律、技术和资金的支持,因此,GS1要想在我国应用得更加完善,政府占着举足轻重的作用,政府建立统一的GS1应用环境,可以促使企业尽快、尽早、尽力地去实施。

2.4.3 全球追溯标准GTS

1.GTS简介

GS1可追溯性标准GTS。GTS(Global Traceability Standard)是一个流程标准,用以说明与授权技术选择无关的可追溯性流程。它为所有企业、行业部门、国家和将结合信息管理工具使用的相应GS1标准规定了最低要求。GS1可追溯性标准包括各当事方、商品和事件的标识,产品的标签以及记号,将被获取和收集的资料的属性和类型,归档、资料存储在内的记录保存,信息的交流和共享,链接标识和管理,信息的检索、查询等。为供应链的每一位参与者提出有关可追溯性系统的最低业务需求(BR)和业务规则(BRU)。它的参与者是所有GS1成员企业、为这些企业服务的服务供应商行业以及各商业协会并涵盖了供应链的所有部分。

商业需求是所研究商业区或商业流程的相关需求声明。它是系统必须完成的某件事情,或是系统必须具备的某种品质,是某种产品需要具备某些功能或品质或者客户想让该需求成为被交付产品的一部分。供应链中的贸易伙伴采用产品可追溯性来满足管理要求、降低商业违法的风险、产品召回和撤回、高效物流管理、有效质量管理、支持产品的安全性、向消费者和贸易伙伴提供信息、证实产品属性、品牌保护以及产品认证和防伪政策等商业需求。商业需求主要包括主数据定位(AMD)、记录可追溯性数据(RTD)和请求追溯(RT)三个方面。对主数据定位是指所有可追溯性合作伙伴已对其主数据进行了定位;记录可追溯性数据是指当可追溯项目通过供应链时,可追溯性合作伙伴可标识出可追溯项目,并收集和记录相关的可追溯性数据;通过请求追溯可以获得可追溯性数据,且可追溯性合作伙伴可应可追溯项目的相关请求,向授权方提供综合性、准确、及时的信息。

商业规则是对研究中必须保存流程或数据修改的商业区或商业流程的相关事实加以陈述。商业规则规定了必须做什么,而不是如何去做。

此外,GTS商业流程分析对可追溯性流程进行了细分。分别从内部和外部可追溯性的解释、可追溯项目制造者和可追溯性数据源等角色的概念、便于理解可追溯项目可存在于不同层次的可追溯项目矩阵、可由涉及数据流和物理流的可追溯项目所引起的不同责任分类、该项目可能涉及不同的当事方(可追溯项目源和可追溯项目接收方,可追溯性数据源和可追溯性数据接收方)等方面进行分析。GTS商业流程的分析为我们提供了一种当事方角色建模、流程框图以及项目矩阵的思维方式,它不同于文字的冗长叙述,而是采用一种更为直观、立体的方式对系统从各个角度、层面采用不同的建模方式进行阐述,更方便于我们的理解与认识。

案例:GTS在法国Arrivé集团中的应用

Arrivé集团于1950年在法国旺代创建,是法国市场的主要家禽加工企业之一,拥有从饲料到禽类食品生产的全球供应链,其生鲜家禽产品在法国市场排名第三。在法国,高质量的家禽产品使用一种授权的专用红色标签,具备完善的可追溯性过程管理。Arrivé集团从一开始就参与到这个行动中,可追溯性和安全性已深深地融入了Arrivé集团的企业文化中。

Arrivé集团与养殖户、欧洲主要客户(批发商、零售商、食品服务企业和食品企业等)以及消费者已经建立了良好的伙伴关系,并在此基础上建立了企业战略。

Arrivé集团积极应对家禽生产链中的挑战,与许多企业一样,Arrivé集团在家禽产品领域面临过许多危机,比如,疯牛病、二 英、禽流感等。Arrivé集团已经从这些危机中吸取了经验和教训,通过设计完备的可追溯管理体系为未来可能出现的问题做好充分的准备,涵盖从原材料(涉及二英问题),到饲料厂(涉及沙门氏菌问题),到家禽(涉及禽流感问题),再到最终产品(涉及召回和撤回)的整个生产链。

在发生食品安全危机后,企业通常需要花费大量时间确定其生产链内每件输入和输出的物品,并花费大量时间向卫生监管机构提供证明。屡次发生的食品安全危机使客户和消费者对产品的可追溯性有更多期望,传统的纸面质量管理无法满足这些需求,因此Arrivé集团意识到建立能够实现全球可追溯的信息系统非常重要。

Arrivé集团的应对措施包括:

1)建立信息系统

Arrivé集团在生产流程的每一个步骤以原有系统和技术为基础建立了信息系统,按照数据交换标准建立了新的全球数据交换过程。与传统纸面管理相比,IT系统在质量管理和流程安全方面具有速度更快、成本更低的优势。若彻底改变原有基础,实施成本及由此产生的生产力损失将是企业无法承受的。

由于所处的生产链链条长且复杂,Arrivé集团选择将整个项目分为两个主要的子项目。一个子项目专注于上游,主要侧重于饲料行业和家禽管理;另一个子项目专注于下游,主要以“物流”为导向。

2)应用GS1全球可追溯性标准(GTS)

国际物品编码协会(GS1)于2005年推出了全球可追溯性标准(GTS),目的是帮助企业重视它们的传统系统和内部追溯流程,寻找更好的方法来改善企业的外部追溯过程。Arrivé集团将全球追溯过程的第一步集中于两个主要环节:产品标识和批号标识。在GS1数据交换标准框架下,Arrivé集团在内部追溯过程中选择采用GS1128码对产品标识和批号进行编码;在外部过程中采用EDI报文与主要物流合作伙伴或零售商交换信息。

Arrivé集团的全球可追溯性过程不仅用于产品追溯,更倾向于全球化的质量管理。在第一步计划实施之后,Arrivé集团开始更多地采用GTS,例如使用系列货运包装箱代码(SSCC)标识纸箱和托盘,并与客户通过EDI交换报文。在2005年,Arrivé集团加入了基于互联网技术的全球食品质量与安全网络项目(REGAT),该网络很好地继承了原有系统,并充分整合了GTS。SOFRICA是法国冷冻产品运输和储藏领域的巨头之一,是Arrivé集团最主要的物流和冷藏合作伙伴,几十年来双方保持着密切的合作。在可追溯性项目实施前,Arrivé集团在其工厂和SOFRICA仓库之间建立了一套数据交换过程,但随着交换数据量的增加,这个以纸面为基础的数据交换过程的速度变得非常慢,并且成本投入非常高。新的数据交换过程通过EDI向客户发送发货通知,通过EDI接受客户订单。

SOFRICA负责处理两公司间的产品和信息流,Arrivé集团管理从农户的批号到最终产品批号的可追溯性(内部可追溯性)。同样,SOFRICA也必须在信息完整的条件下,处理此过程中与其相关的部分,尤其是可追溯性部分(内部可追溯性)。由此,Arrivé集团能够向客户保证,无论产品在什么地方,都有能力根据需要随时召回或撤回产品(外部可追溯性)。

Arrivé集团直接向客户交付产品的时候,遵照以下步骤:(1)通过EDI/EANCOM发送订单;(2)采用GS1标准的标签标识纸箱和托盘;(3)用系列货运包装箱代码(SSCC)唯一标识纸箱和托盘;(4)发货并通过EDI/EANCOM发送发货通知报文(DESADV),包含系列货运包装箱代码(SSCC)。

3.全球可追溯性标准(GTS)在Arrivé集团的实施

企业一旦确定并准备实施全球追溯,GS1全球可追溯性标准(GTS)将能够提供有效的帮助。GTS将可追溯性过程划分为计划及组织、确定主数据、记录可追溯数据、请求追溯和使用信息五个主要部分,如图2-9所示。

图2-9 GTS可追溯系统流程

(图片源自:中国物品编码中心.《GS1全球可追溯性标准(GTS)在法国Arrivé集团可追溯系统中的成功应用》[J],商品条码与食品追溯,2012(1).)

1)计划及组织

第1步:确定可追溯数据的分配、采集、共享和保存方式

Arrivé集团在IT系统或基于纸张的系统中,确认每个步骤需要采集的数据,对“数字资料”和不能通过自动化管理的其他数据加以区分。数据采集应避免输入错误,这一步骤很关键,决定了整个过程的质量和可靠性,由整个链条内每个环节、每个IT系统的IT经理负责。

第2步:确定输入、内部流程和输出之间关联管理方式

在确认了一套完整的数据后,各级IT经理需要确定那些需要与上下游合作伙伴交换的共用主数据。此共用主数据用于整个过程中各个步骤间的关联,它们决定了将来从一个合作伙伴到另一个合作伙伴的追溯和跟踪能力。

2)确定主数据

第3步:为参与方分配标识。

第4步:为物理位置分配标识。

第5步:为必要的资产分配标识。

第6步:为贸易项目分配标识。

第7步:交换主数据。

以上步骤是进行追溯的先决条件。

Arrivé集团使用参与方位置代码(GLN)标识参与方和位置,使用全球贸易项目代码(GTIN)标识贸易项目。

3)记录可追溯数据

第8步:创建贸易项目时,为贸易项目分配标识。

第9步:贸易项目改变时,应在相应的标识载体或附带文件上进行标识。

第10步:发送和接收可追溯性项目时,从标识载体上采集追溯项目或资产的标识。

Arrivé集团对从农户处接收的每个批次活家禽进行标识,并与农户的养殖车间建立关联关系。随后,在IT系统中创建一个新的家禽批号,与农户批号相关联,标识加工位置和生产区域。此外还需创建一个作业号,以便在作业管理系统中进行记录。

Arrivé集团还要对每一批家禽的技术规格信息进行描述,所有这些信息在整个屠宰、切割、加工过程中,将一直跟随这一批家禽,保证每个贸易项目是唯一的。一旦家禽被宰杀,在切割加工之前必须存储这一批家禽的信息,并对每个装载这批家禽的手推车进行标识,以免与上一步骤的批次或下一步骤的批次相混淆。每一手推车都有自己的编号,采用条码符号进行标识,记录了批号、项目标识、操作日期、作业号等动态数据,能够避免发生错误并节省时间。该信息可以通过扫描器读取,帮助经营者根据需要识别和检查每一批次产品。在相同的时段内,Arrivé集团还在系统中处理订单。一旦家禽完成屠宰、切割和包装流程,客户订单就算准备好了。

第11步:收集所有内部和外部源的其他数据。

产品装箱后,Arrivé集团为每个纸箱、托盘分配SSCC代码,随后将电子订单发送给SOFRICA,同时订单会自动整合到IT系统和销售系统内。电子订单内容包括订单号、收件人、批号、纸箱SSCC、重量等信息。

第12步:共享相关的追溯数据。

第13步:存储追溯数据。

此时,Arrivé集团已完成内部流程,准备发货给客户。托盘SSCC标签如图2-10所示。在交货时将由客户自动读取。

图2-10 Arrivé集团标签信息

(图片源自:中国物品编码中心.《GS1全球可追溯性标准(GTS)在法国Arrivé集团可追溯系统中的成功应用》[J].商品条码与食品追溯,2012(1).)

Arrivé集团通过内部EDI向SOFRICA发送交货信息,SOFRICA据此更新其库存数据。随后SOFRICA向客户交付货物,并向Arrivé集团发回交货及GS1 Eancom发货通知报文和库存更新信息。

4)请求追溯

第14步:启动追溯请求。

一家零售商的质量经理想了解关于某件产品的全部信息,以便比较供应商的分析结果和自己实验室的分析结果,于是从货架上抽取了该产品,打电话给供应商Arrivé集团,由此启动了追溯请求。

第15步:接收追溯请求。

零售商质量经理向Arrivé集团提出对以下信息的查询请求:墨西哥风味鸡翅膀(6只装)、GTIN(全球贸易项目代码)、批号、保质期。他希望Arrivé集团发送同一批号的样品分析结果,包括对新鲜成品的分析、中间产品的分析、在屠宰之前相应家禽批次的分析。

第16步:发送追溯结果。

Arrivé集团必须检查相关批号、发货通知报文、作业编号、家禽批次、家禽批次关联的相关样品数,并将结果发送给零售商质量经理。

第17步:接收追溯结果。

随后,Arrivé集团将获得相应的分析反馈。为符合一般顾客的期望,追溯请求必须在半天之内处理。

5)使用信息

第18步:采取行动。

4.实施全球可追溯性标准(GTS)的经验与收获

通过实施全球可追溯性标准(GTS)项目,Arrivé集团获得许多经验和收获。Arrivé集团意识到必须投入专门的人力,才能完成追溯项目。因此,Arrivé集团在4年前就成立了指导与技术委员会。该项目中许多技术的选择需要专业知识,Arrivé集团为此聘用了一位具有可追溯性专业学位的学生,并建议他修读相同专业的博士课程。

从过程的角度来看,实施可追溯性在经济上的收益首先来源于使工业过程更加高效,其次来源于更好地掌握内部流的动态情况,为改善创造了条件。实施可追溯性,还能够督促企业深入分析自身的IT系统和流程,从而对检查出的每一个缺陷和缺失的环节进行改进。

此外,由于处理召回和撤回情况的能力得到加强,可追溯性还可帮助企业巩固与客户间的关系。对于像Arrivé集团这种企业,可追溯性已成为改善其全球流程的一种有效途径,以及与客户和消费者建立有效和更强大关系的“先决条件”。

5.GTS对我国的启示

GS1全球追溯标准GTS是一个全球的追溯标准,它能够帮助企业重视它们的传统系统和内部追溯流程,寻找更好的方法来改善企业的外部追溯过程。它制定了追溯的相关流程和统一标准,通过实施GTS标准,一方面可以在整个追溯流程中实现对产品信息的收集和召回,流程更加完善和清晰;一方面与国际接轨,可以被国际所认可。该追溯标准目的是帮助企业重视它们的传统系统和内部追溯流程,寻找更好的方法来改善企业的外部追溯过程。就我国的追溯现状来看,GTS在我国还没有完全的普及和应用,我国的产品追溯系统较多,但是标准也比较混杂,致使追溯系统多而杂。因此,统一追溯标准是建立统一追溯系统的前提,我国也必须大力推广GTS追溯标准,可以建立相关的第三方宣传部门或者监督部门,负责GTS的宣传、实施和监督,保证国际标准能及时、有效地实施,为建立统一的追溯系统建立依据。

2.4.4 国际追溯一致性GTC

1.GTC简介

1)全球可追溯计划

GTC全球可追溯计划(Global Traceability Conformance)是旨在补充GS1全球可追溯性标准的一套文件和程序,为向通过GS1认可的独立评估圆满符合全球可追溯性标准(GTS)要求的企业提供官方GS1认可。它提出了一种相应的实施模式,面向参与全球可追溯性计划的全部参与者介绍GS1全球可追溯性计划、审核评估标准、审核活动以及要求。

GS1标准是整个供应链的可追溯性系统的一个基本要素。GS1标准由制造商、零售商、第三方物流供应商、运营商和解决方案提供商广泛推行和实施,从而实现全程供应链可追溯性。

GS1全球可追溯性计划将促进全球可追溯性标准的采用,也就是在全球范围内采用全球可追溯性标准和最佳做法:确保正确实施全程供应链可追溯性;确保持续符合GS1系统以及和与供应链效率相关的最佳做法一致;拥有独立于技术的可追溯性解决方案;提供共同的全球性解决方案。

2)全球可追溯性实施路径

GS1全球可追溯性计划定义一条执行路径,这包括三个步骤:

(1)实施:旨在帮助企业实施全球可追溯性标准(GTS)的咨询服务。当首次实施可追溯性系统或者帮助弥补在评估过程中发现的差距时,可提供该服务。

(2)评估:使用GS1全球可追溯性控制点和合规性标准(全球可追溯性检核清单)对企业执行的审核。该评估必须由经认可的全球可追溯性审核师依照ISO 19011“适用于质量和/或环境管理体系审核的指引”执行。该评估可作为一种诊断,在可追溯性实施开始时找出差距。在评估结束时,经审核的企业收到一份审核报告,被告知审核结果。

(3)报告:向在评估后被证实符合GS1全球可追溯性检核清单的企业授予的认可。在评估结束时,经审核的公司收到审核机构交付的一份“符合性报告”,该报告对照GS1全球可追溯性检核清单所定义的合规性标准汇总结果。

3)全球可追溯性检核清单

GS1全球可追溯性检核清单列出了检测可追溯性的审核标准。为在全球范围内生产和配送全球业界可接受的贸易项目,它为开发最佳的做法定义基本要素。为在制造企业、生产商、加工厂商以及向供应链供应生产物资和服务的供应商中实施和审查可追溯性系统,业内已设计GS1全球可追溯性控制点和合规性标准(GS1 GTC清单)。

生产商、制造商、加工厂商被定义为生产、合成、制备、处理、改造、包装或操控产品的企业,包括生产物资、包装材料和原料,也包括补充物。

供应商被定义为提供与制造或加工品直接有关的任何类型材料的企业。

服务供应商被定义为提供与制造或加工品直接有关的服务企业。

GS1全球可追溯性检核清单包含企业为成功完成可追溯性审核必须遵守的所有控制点及其合规性标准。为验证符合GS1全球可追溯性标准,企业必须达到所有这些控制点。该文件分为12个部分,如表2-1所示。

表2-1 GS1可追溯性标准文件

4)审核活动

GS1已经选择ISO 19011标准作为在GS1全球可追溯性计划背景下执行全球可追溯性评估的基础。ISO 19011是一个国际标准,它在管理审核计划和如何进行内部和外部审核方面提供指导。

GS1全球可追溯性检核清单使用三个分组类别:

(1)贸易项目:有必要界定要追溯的贸易项目,贸易项目可以是消费单位、货箱或货盘。

(2)物流单位:有必要定义该公司想要追溯的物流单位的格式,这里的物流单位可能是货箱、货袋、货盘、货车载荷、集装箱等。物流单位也可以是贸易项目,例如货盘可以是企业交付的最小销售单位。在这种情况下,货盘是一个贸易项目和物流单位。

(3)发货量:发货量可以是一次发货中的货车载荷、集装箱或货仓。

GS1全球可追溯性评估清单是用于报告在现场审核过程中发现的结果和不符合项的模板。它包括以下内容:

(4)控制点:提供GS1全球可追溯性控制点及合规性标准所述的控制点。

(5)合规性标准:提供GS1全球可追溯性控制点及合规性标准所述的每一控制点的合规性标准。

(6)等级:提供合规性等级;MAN:强制性,MAN(cond):有条件强制性;OP:可选;或REC:推荐。

(7)达到程度:对照所提供的标准,记录控制点是符合项或不符合项的字段。

(8)度:现场记录如果控制点是对所提出的任何标准的合格或不符合。

(9)观察结果:报告观察结果或不符合项的字段。

审核师将使用GS1全球可追溯性评估清单对照GS1全球可追溯性控制点及合规性标准的每一控制点报告符合性。该文件使审核师能够记录被审核企业是否达到合规性标准以及报告所发现的观察结果和不符合项。

2.GTC全球追溯一致性分析

GTC是参照GS1全球可追溯性检核清单列出的检测可追溯性的审核标准通过审核的方式评估实现对可追溯系统完整程度的考量。GS1全球可追溯性控制点和合规性标准(GS1 GTC清单)是为在制造企业、生产商/加工厂商以及向供应链供应生产物资和服务的供应商中实施和审查可追溯性系统而设计的。GS1全球可追溯性检核清单包含企业为成功完成可追溯性审核必须遵守的所有控制点及其合规性标准。它分别从目标、产品定义、供应链定位、程序的制定、材料流、信息要求、记录要求、结构和职责、培训、供应链协调、监督及内部和外部审核这12个层次共105个控制点对可追溯系统进行评估。这105个一致性控制点分为强制、有条件强制、可选、推荐4个级别,要求所有可追溯系统必须满足所有适用的强制控制点必须100%符合,所有有条件强制控制点必须100%符合,可选及推荐控制点可以不强制要求。

从这12个层次可以看出GS1 GTC清单的覆盖全面基本实现对系统全方面的约束,它既有对系统、供应链、产品以及材料的要求,同时它还有对人员、信息、管理甚至审核的覆盖约束。通过4个不同级别的要求也给可追溯系统一定的自由发展空间,复合事物发展的自然规律,它的制定是科学的。能实现可追溯系统共同点与行业、系统特色双方面的统一。

因此,对于我国来说,建立统一的追溯系统是我们发展的目标。但是,统一的追溯系统需要一系列相关的服务体系,如统一编码、统一认证、统一注册、统一审核等。而GTC就是建立统一认证体系的支撑性文件,即统一编码是一个编码体系,必须用基于全球的统一认证GTS追溯一致性为准则,这样才能更好地实施统一编码、统一的追溯系统,从而与国际接轨。

3.小结

通过对EPC和GS1编码标准及GTC和GTS的分析,可以看出,基于GS1的全球追溯系统已经得到了国际上的认可,相关的法律和法规已经比较健全,而且追溯编码的制定和实施也有了较为完善的保障。很多国家已经在使用GS1作为追溯的编码指导或者准则。同时使用全球追溯标准GTS,可以对本国的追溯编码的一致性形成顶层的标准,这样有利于国内追溯编码的统一和协调。使用全球追溯一致性GTC的指导准则,不仅有利于全国范围内的追溯,还有利于在国际范围内的追溯,具有长效性和实用性。

因此,对于我国来说,也应该参考EPC及GS1的相关的编码准则,这样一方面有利于本国范围内的追溯一致性的形成,也有利于与世界接轨。同时,在使用这些编码标准和规则时,必须要结合我国的实际具体问题具体分析,但是并不能违背EPC及GS1的相关的编码准则,在使用时应该体现与国际追溯编码的一致性,同时又具有自己国家或者产品特有的特征。